---

血管炎症的特异性标志物

斑块稳定性的评价指标

心脑血管事件的独立风险因子

辅助指导心脑血管患者的临床治疗

 产品注册证号：皖械注准20162400025

---

生物学特性

脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2） ，又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH），分子量为45KDa ，由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并受炎性介质的调节 ，80%与低密度脂蛋白（LDL）结合 ，能水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促炎物质，因此具有促炎症和促动脉粥样硬化的 作用 。

---

检测原理

Lp-PLA2与超敏化的Lp-PLA2抗体胶乳颗粒试剂反应，出现凝集反应，在特定的波长下检测其吸光度，其变化程度与样本中的Lp-PLA2含量成正比。

 

---

产品性能

1.准确度：相对偏差≤10.0%。

2.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%。

3.线性范围：10ng/ml-900ng/ml（相关系数r≥0.990）。 

---

临床应用     

心脑血管恶性事件高特异性预测指标

世界权威杂志 The Lancet( 柳叶刀) 跟踪近八万例心脑血管疾病患者发现Lp-PLA2 是心脑血管疾病风险的独立预测因子

 

Lp-PLA2是评价斑块稳定性的优秀指标

动脉粥样硬化是冠心病和缺血性脑卒中的主要病理基础

粥样斑块稳定性评价是心脑血管事件诊断的关键

Lp-PLA2反映动脉粥样斑块稳定性

 

Lp-PLA2比Hs-CRP、LDL更具血管炎症特异性

Lp-PLA2	Hs-CRP	LDL
血管炎症标志物，参与血管炎症反应，反映斑块严重程度；不受其他炎症情况影响；是药物干预治疗心脑血管疾病的特异靶向。	系统炎症标志物，不针对心脑血管疾病；易受急性疾病例如感冒、细菌感染以及代谢综合征影响；无法作为药物干预治疗靶向。	广泛用于对心血管疾病的风险预测，其升高对心血管疾病的特异性不高，约有50%的患者LDL是在正常水平。
特异性高，对急性、慢性血管炎症都具有预测价值	特异性低，系统炎症标志物	特异性低，只针对慢性动脉粥样硬化具有预测价值。

 

Lp-PLA2是心血管事件的独立预测因子

Lp-PLA2为新近出现的一种反映动脉粥样硬化斑块破裂及血栓形成事件的高度一致性、精确性的独立风险因子。可作为急性动脉粥样硬化血栓复发事件高风险患者心血管疾病风险评估标志物。

          ——欧洲心脏病协会心血管临床指南（2012）

---

目前临床检查局限性

血管造影	血液生化检测	心肌酶的检测	CRP
显示血管的狭窄程度，但这是一种有创性检查，不适用于普检、预防和监测。	比如胆固醇与低密度脂蛋白升高，体内脂质代谢异常，还是无法预警动脉粥样斑块的炎症程度，对判断爆发心脑血管意外危险性的特异性低。	心肌酶是发生了心肌梗死以后才出现的指标异常，失去了预防和监测意义。	CRP在各种急性炎症时出现，其升高幅度与感染的程度呈正相关 ，对于动脉粥样硬化炎症缺乏特异性。

只有Lp-PLA2的检测能直接准确的反映血管内膜的炎症程度，也就是动脉粥样硬化的严重程度，并且它是动态的变化。

---

适用的医院科室：

门诊部：内科、外科。

住院部：心内科、神经内科、内分泌科、神经外科、老年科。

急诊部：内科、外科。

健康管理中心。

适用人群：

1.高危人群：冠心病、脑血栓、高血压、高血脂症、高粘血症等患者及肥胖、烟酒过度、缺乏运动等人群的门诊常规血液检测。

 2.住院病人的常规血液检测。

3. 40岁以上人群体检的常规血液检测项目。

Lp-PLA2临床参考范围

Lp-PLA2：10-200ng/ml 

---

产品规格

规格	适用机型
R1：1×60ml   R2：1×15ml	各种全自动生化分析仪
校准品	可选购
质控品	可选购

 

样本要求

1、 脂蛋白磷脂酶A2（乳胶增强免疫比浊法）适用于血清样本的检测。

2、 如果样本采集后一周内进行检验，则样本应贮存在2-8℃的温度下。如果超过一周才进行检验，则样本应在-20℃或更低的温度中冷冻保存，在-20℃的温度下，样本的稳定期至少达到6个月。

3、 在检测前，必须充分混匀解冻样本，避免反复冻融。严重溶血或浑浊样本不能使用。