发布时间:2020-12-23阅读次数: 1371
体外诊断检测结果作为临床诊疗决策的重要依据,结果的准确、可靠成为了体外诊断的第一要务。公司自2018年成立参考实验室以来,一直致力于量值溯源能力及医学实验室检测能力的提升,建立内部量值溯源体系,以溯源奠定精准的基础,保证产品检测结果能够溯源至国际标准。
美国疾病控制与预防中心(CDC)于1989年建立了胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN),为厂家和临床实验室向NRS/CHOL溯源提供帮助。该溯源认证获得美国食品药品监督管理局(FDA)权威认可和全球公认。继总胆固醇(TCH)取得CDC认证证书之后,近日,公司又取得高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在九个不同机型的CDC认证证书(EPNK600, Beckman Coulter AU680, Hitachi 7180, Beckman Coulter AU5800, Hitachi Labospect 008, SIEMENS Atellica CH930, SIEMENS ADVIA Chemistry XPT, TOSHIBA TBA-FX8, ABBOTT c16000)。这意味着公司HDL-C在上述检测系统均已溯源至国际标准,准确性符合国际溯源要求。
今后,我们将继续保持基础能力建设的投入,推出更加优质的、经得起考验的产品,服务广大客户。