岗位职责:
1、负责公司体外诊断试剂原材料、半成品、成品质量检验工作,对产品潜在的、已出现的质量问题做好数据统计、记录,出具检测报告,严格控制不合格品;
2、负责对原材料、半成品、成品及交付使用后的不合格品进行识别、标识及跟踪处理,有效进行风险管理实施;
3、负责监视测量设备的日常维护与检定管理并完成留样管理、产品性能数据积累;
4、协助处理客户反馈的质量问题并对产品周期检测;
5、配合本部门做好相应的ISO、CE等内、外审。
任职要求:
1、医学检验相关专业本科及以上学历;
2、能依据验证要求及时准确完成检验任务;
3、具化学分析实验能力,熟练使用生化仪,能依据国标、检验规程完成化学原料验证任务;
4、了解本行业国标、行标要求以及医学检验量值溯源理论;